2007年3月7日　担当：鈴木

＜論文の要約＞

目的：
子宮摘出術時に、両側付属器（卵巣）切除（BSO）を行った、あるいは卵巣を温存した、閉経前の女性において、健康に関連したQOLアウトカムや、性的機能がどのように違うのかを比較すること。

方法：
これは、良性の婦人科疾患によって単純子宮全摘術（子宮を頚部から体部まで全部切除する）か、子宮体部のみを摘出する膣上部切断術を行った、閉経前の女性に対する無作為化比較試験のデータを利用した2次解析である。BSOは患者の希望、あるいは手術中の病理所見によって手術の施行が決定された。健康関連QOLと性的機能については、SF-36と、Sexual Problems Scalesなどによって評価され、評価は術後4週間、6ヶ月、2年の時点で行われた。

結果：
対象者の平均年齢は、BSO群（49人、45歳）で、卵巣温存群（112人、40歳）より有意に高かった。術後6ヶ月の時点で、BSO群では、卵巣温存群に比べて、ボディイメージ、睡眠障害、SF-36のMental Component Summaryであまり改善していなかった。性的機能については、両群に差を認めなかった。ほてりや、尿もれ、骨盤痛については両群で同様であった。術後2年の時点では、全ての指標において、両群に有意差を認めなかった。

結論：
BSOを施行した女性は、健康関連QOLに関して、術後6ヶ月の時点では、卵巣を温存した女性よりもあまり改善しなかったが、術後2年の時点では、両群に差を認めなかった。

＜ジャーナルクラブでのディスカッション＞

・RCTのデータを用いて、2次的な解析を行ったものであり、無作為化試験ではない。
→そのことによる研究の限界は大きいかもしれない。

・追跡期間を4週間、6ヶ月、1年…、と設定したのはどういう根拠によるものなのか？本文中ではそのような点には触れていない。

・2次的な研究ということで、4週間後、6ヶ月後といってもかなりの幅がある。このことはどう影響するのだろうか？中には、症状によって、かなり頻繁に診療所を訪問している人などがいて、そういう人にはしっかりインタビューできるものの、それ以外の人にはインタビューが難しい、などの問題点は存在しないのだろうか？
→時間とともに改善する、という傾向が明らかであれば、今回のように、「42日から6ヶ月までを6ヵ月後」というように定義することは、過小評価になるのでいいのか？

・追跡率は高いようだが、その詳細については触れられていない。

・年齢を調整したり、ホルモン補充療法についても調整したりしているが、やはりそういった背景が、結果に影響している可能性が大きいと思われる。